案件背景與判決結(jié)果

• 侵權(quán)方：賽普（杭州）過濾科技有限公司（成立不足一年，曾申請?jiān)偕w維素除病毒膜發(fā)明專利）。

• 被侵權(quán)方：杭州科百特過濾器材有限公司（國內(nèi)膜材料龍頭，自主研發(fā)除病毒過濾產(chǎn)品）。

• 侵權(quán)行為：賽普被指控侵犯科百特的商業(yè)秘密，包括除病毒過濾膜的配方工藝等核心技術(shù)。

• 判決結(jié)果：

• 杭州市蕭山區(qū)人民法院判決賽普構(gòu)成侵犯商業(yè)秘密單位犯罪。

• 賽普法定代表人鄭某某，以及科百特公司前員工朱某某、王某等人員構(gòu)成侵犯商業(yè)秘密罪，處以有期徒刑一年十一個月至二年九個月不等，并處罰金共計250萬元。

• 賽普公司等各犯罪責(zé)任方承擔(dān)1200萬元民事賠償。

案件背景與行業(yè)影響

• 膜材料的重要性：膜材料是生命科學(xué)、醫(yī)藥醫(yī)械中無法替代的核心耗材，其質(zhì)量、批次間的穩(wěn)定性直接決定了產(chǎn)品性能。在抗體、疫苗的生產(chǎn)，以及血液透析器、ECMO等醫(yī)療器械中均有廣泛應(yīng)用。

• 國產(chǎn)替代的緊迫性：由于國內(nèi)企業(yè)起步較晚，國產(chǎn)生物制藥用除病毒膜、超濾膜等產(chǎn)品市場滲透率極低。Cytiva、Merck-Millipore、Asahi Kasei等跨國公司一度壟斷了國內(nèi)膜材料市場，致使高端膜過濾濾芯單價攀至300美元。

• 科百特的突破：科百特自主研發(fā)制造的除病毒過濾產(chǎn)品Viruclear VF上市，為大量國內(nèi)生物制藥企業(yè)帶來了直接的國產(chǎn)替代方案。而后，科百特又推出聚醚砜（PES）和再生纖維素（RC）材質(zhì)的多型號高端除病毒過濾產(chǎn)品，進(jìn)一步完善產(chǎn)線。

案件啟示與行業(yè)趨勢

• 知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要性：真正的知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新受到法律保護(hù)，違法的“快速復(fù)制”方式并不可取。科百特與賽普的爭端并非膜材料界的孤例，跨國龍頭Cytiva亦在近期之內(nèi)打起了類似的官司，凸顯了知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)在膜材料行業(yè)的重要性。

• 國產(chǎn)替代的難點(diǎn)與突破：高端膜材料領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破需攻克研發(fā)與量產(chǎn)兩個方面。膜材料的革命本質(zhì)是材料科學(xué)的革命，一款理想中的高端膜材料需同時滿足精準(zhǔn)分離、穩(wěn)定耐受、安全兼容三項(xiàng)特征。此外，高端膜的孔徑、厚度等關(guān)鍵參數(shù)需控制在納米級，量產(chǎn)需建立百級潔凈度的生產(chǎn)環(huán)境和實(shí)時在線監(jiān)測系統(tǒng)。

• 行業(yè)生態(tài)與知識產(chǎn)權(quán)穩(wěn)定性：真正的膜材料“國產(chǎn)替代”不僅需要做好產(chǎn)品，還需要建立包含上下游的生態(tài)，并保證整個生態(tài)體系的知識產(chǎn)權(quán)穩(wěn)定性?？瓢偬赝ㄟ^構(gòu)建完整的過濾分離產(chǎn)業(yè)鏈，保證了膜材料質(zhì)量、產(chǎn)品穩(wěn)定性的同時，也幫助客戶進(jìn)行上下游銜接，形成了穩(wěn)定的知識產(chǎn)權(quán)與生態(tài)優(yōu)勢。